[Fortune Korea] 글로벌 메디컬 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드가 “자체 기술력으로 국내 최초 개발한 척추 임플란트 핵심 제품 익스펜더블 케이지(Expandable cage)가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 받았다”고 17일 공시했다.

익스펜더블 케이지는 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자의 척추상태에 맞게 변형 가능하도록 개량한 제품이다. 케이지 삽입 전 척추 간격을 순차적으로 늘려줘야 했던 이전 방식과 달리 별도 절차 없이 바로 수술할 수 있는 데다 수술 시간 단축과 적은 출혈양, 후유증 예방 등의 장점도 갖고 있다. 척추 임플란트 종주국인 미국에서도 기술을 인정받은 업체가 소수에 불과할 정도로 혁신 기술로 꼽힌다.

엘앤케이바이오메드 관계자는 “국내 최초로 개발된 익스펜터블 케이지가 FDA 검사에서 안전성과 효율성이 입증돼 의료기기 수입품목 허가를 받았다”며 “미국 시장에 본격 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다”고 말했다.

김타영 기자 seta1857@hmgp.co.kr